11月5日，第七届中国海外入口展览会（以下简称“进博会”）精采开幕，携及肾脏诊疗边界的多款更正药物贯穿第七年参展。

其中，用于IgA肾病（IgAN）诊疗的更正药物组合阿曲生坦及飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）首度聚合亮相，展示了诺华在肾脏诊疗边界的全新布局。

阿曲生坦，一款内皮素A受体拮抗剂，是国内首款递交上市的非免疫类，高采选性的IgAN精确诊疗药物。

盐酸伊普可泮胶囊是当今大家首款获批用于镌汰有快速推崇风险的原发性IgA肾病（IgAN）卵白尿的补体旁阶梯径阻拦剂，并有望在中国已获批的阵发性就寝性血红卵白（PNH）顺应症基础上，加快拓展IgAN偏执他肾脏边界顺应症，为中国IgAN患者带来愈加具有针对性的诊疗决策，开启精确诊疗新期间。

诺华2024进博会展台

诺华公司中国区总裁兼董事总司理李尧暗示：“诺华是贯穿参加七届进博会的‘全勤生’。畴昔六年来，收成于进博会的‘平台效应’和‘溢出效应’，诺华在心血管边界更正药物的引进和落地速率束缚普及，多款产物已从进博展台得胜走向国内大市集。

与此同期，诺华也在加快肾脏诊疗边界的布局，这次在进博‘首展首秀’的全新肾脏产物组合有望为国内肾脏疾病诊疗提供更精确、安全的处罚决策。咱们将积极鼓励这些更正药物在国内与大家同步上市，用‘中国速率’造福更多肾病患者。畴昔，诺华将不时聚焦国内患者在心血管、肾脏及代谢等中枢诊疗边界的需求，研发和引入更多更正药物，填补临床诊疗空缺，守护患者的心肾健康。”

不时夯实心血管疾病边界，让更正药物更可及

心血管疾病是导致我国住户赔本的“头号杀手”[1]，亦然诺华重心聚焦的疾病边界之一。据推算，中国现存心血管疾病患者东谈主数高达3.3亿，且患病率仍处于高潮阶段。与此同期，我国每5例赔本中就有2例死于心血管疾病。这些数字背后，是一个个鲜嫩的人命和幸福的家庭。

多年来，诺华深入热心国内心血管疾病患者需求，先后为高血压、高血脂等心血管边界高发疾病提供了先进的更正药物，包括大家首款血管弥留素受体脑啡肽酶阻拦剂（ARNI）药物诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦钠片）、大家草创的小侵扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠打针液），为心衰、高血压、高血脂患者带去福音。借助进博会的绽开平台，“进博宝宝”英克司兰得胜从“首秀展品”于2023年走向临床期骗，为大夫和患者提供了方便的血脂管相识决决策。

本年诺华也将积极反映“健康中国”的大叫，进一步鼓励英克司兰的可及性，称心更多心血管疾病患者的未尽之需。

诺华心血管、肾脏及代谢（CRM）

中枢诊疗边界重心产物

在提供更正诊疗决策除外，诺华也深化洞悉到了公众对于心血管疾病瓦解不及的近况，不时通过联袂临床大家、泰斗媒体以及有影响力的社会组织，鼓励高血压、血脂超越等常见心血管慢病的疾病科普，助力公众健康涵养普及，鼓励心血管疾病防治关隘进一步前移。

加码布局肾病边界，让临床诊疗更精确

心血管疾病与肾脏疾病相干密切。

2023年好意思国AHA“主席建议”冷落的一种新式疾病办法，即“心-肾-代谢轮廓征”，发表于《轮回》杂志上，被评为“2023年度心血管疾病防治边界9项首要推崇”，再一次揭示了心血管疾病、慢性肾脏病关联疾病密切辩论，且不时归并存在，大大增多了疾病的管制难度。

本年进博会本领，诺华带来了用于IgAN诊疗的更正药物组合阿曲生坦及盐酸伊普可泮胶囊，进一步展现了其在肾病精确诊疗边界加码布局的决心与活动，造福更多IgAN患者。

IgAN是一种高度异质性的自身免疫性疾病，因免疫系统报复肾脏引起肾小球炎症和卵白尿[2]，具有东谈主数多、发病早、推崇快的特征。IgAN在中国事最常见的原发性肾小球疾病，患者数目约略400万傍边[3]。

该疾病高发于青丁壮群体，推崇归隐且快速，严重挟制处于东谈主生黄金年事患者的生计质地及人命健康，给个东谈主、家庭乃至社会带来严重职守。lgAN推崇远比咱们能念念象的愈加飞快。证实英国国度登记处的转头性部队袒露，即使尿卵白终止在0.44~0.88 g/d，10年内肾衰发生风险仍为30%[4]。

当今对于IgAN发病机制在海外较为公认的四重打击学说，即多种病理机制参与其发病，导致肾损害。这一学说也疏通了IgAN精确药物的酌量，通过精确诊疗不错为患者带来权臣的卵白尿的镌汰和肾脏保护，减速疾病推崇并推迟患者插足肾脏空泛的时辰。

这次亮相进博会的阿曲生坦是国内首款递交上市的非免疫类、高采选性的IgAN精确诊疗药物，作用于内皮素A受体。阿曲生坦不错镌汰肾小球内压，减少肾脏职守、炎症，足细胞损害和卵白尿，减速系膜细胞增殖和纤维化。

同期亮相的盐酸伊普可泮胶囊是一款口服、采选性B因子阻拦剂，亦然大家首款获批的靶向补体旁阶梯径的IgAN疗法。补体系统在肾脏中的过度激活，被以为是IgAN的发病机制之一[4]。盐酸伊普可泮胶囊对于补体旁阶梯径的靶向阻拦作用，能够有用减少肾脏损害，起到明确、精确的诊疗作用。

飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）

“不同于泰西地区，亚洲，尤其是国内的IgA肾病发病率高，由于疾病自己特征、患者诊疗理念等要素影响，东亚患者更高发且预后更差，肾功能下落速率更快，一朝终止不妥，很容易推崇到尿毒症甚而肾空泛。肾穿刺活检是IgAN会诊的金要领，只消尽早明确患者肾病原因，身手匡助患者实时获取个体化诊疗并改善患者预后。”

上海交通大学医学院附庸瑞金病院肾脏科主任医师谢静远讲明注解指出，“当今在收受要领诊疗决策后，仍有近半数的不时性卵白尿IgAN患者在确诊后的10至20年内推崇为肾空泛，濒临督察性透析和/或肾移植的场面。对临床诊疗而言，明确了IgAN病因之后，除了CKD的传总揽疗决策除外，大夫不错同期入手精确诊疗决策，两手通盘抓，主办住最好诊疗时机，全力匡助患者镌汰和逆转卵白尿，减速疾病推崇，五十岁插足透析和八十岁插足透析将会是饱和不同的东谈主生。”

盐酸伊普可泮胶囊于2024年8月获好意思国FDA加快批准用于镌汰有快速推崇风险的成东谈主IgAN患者的卵白尿，中国肾病边界的顺应症拓展苦求也已获中国国度药监局受理，有望让中国患者和大家患者同步获益于最前沿的更正诊疗阵势。

行为诺华肾脏疾病边界产物管线的伏击构成部分，阿曲生坦、盐酸伊普可泮胶囊，以及另一款诺华在研产物Zigakibart，将共同涵盖六大顺应症，以“组合拳”的神色改写中国IgAN以偏执他肾脏疾病的诊疗近况。

·本府上的主见在于传递医药前沿信息和酌量推崇，非告白用途。本府上中触及的信息仅供参考，请遵守大夫或其他医疗卫生专科东谈主士的意见或疏通。

·本府上中所触及的阿曲生坦及飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）肾脏边界顺应症尚未在中国获批。

参考文件

1. 中国心血管健康与疾病讲述2021节录[J]. 中国轮回杂志, 2022, 37(06): 553-578.

2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int. 2021;100(4):S1-S276.

3. 中国中西医勾通学会,中华中医药学会中华医学会.IgA肾病中西医勾通诊疗指南.2023.

4.Pitcher D, Braddon F, Hendry B, et al. Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy[J]. Clin J Am Soc Nephrol . 2023 Apr 13.

5.FABHALTA prescribing information. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; August 2024.

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